沙美特罗/丙酸氟替卡松治疗慢性阻塞性肺疾病临床分析

江桂忠： 惠州市博罗县慢性病防治站 广东惠州 516100 
徐志强： 惠州市龙门县结核病防治研究所 广东惠州 516100 

沙美特罗/丙酸氟替卡松治疗慢性阻塞性肺疾病临床分析

江桂忠 徐志强
THE CLINICAL ANALYSIS OF SALMETEROL/FLUTICASONE PROPIONATE IN THE TREATMENT OF CHRONIC OBSTRUCTIVE PULMONARY DISEASE 
JIANG Guizhong, XU Zhiqiang 

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  【摘 要】 目的  分析沙美特罗/丙酸氟替卡松在慢性阻塞性肺疾病治疗中的应用。方法  选取我站于2012年6月～2014年6月收治的107例确诊为慢性阻塞性肺疾病的患者，将其随机分为对照组与观察组。对照组进行常规治疗，观察组在对照组的基础上给予沙美特罗/丙酸氟替卡松治疗。观察比较两组患者治疗前后肺功能的改善情况、呼吸困难评分、6 min步行距离及不良反应。结果  治疗后，观察组肺功能指标恢复明显优于对照组；观察组呼吸困难评分明显低于对照组；观察组的6MWT明显高于对照组，差异均有统计学意义（p＜0.05）。两组均无严重性的不良反应出现，差异无统计学意义（p>0.05）。结论 沙美特罗/丙酸氟替卡松，联合使用可发挥协同作用，明显改善肺功能及呼吸能力，提高患者的运动功能，无明显不良反应，值得临床广泛使用。 
  【关键词】 沙美特罗 丙酸氟替卡松 慢性阻塞性肺疾病 

  【Abstract】 Objective  To evaluate the clinical efficacy of salmeterol/fluticasone propionate in the treatment of chronic obstructive pulmonary disease. Methods  107 patients with chronic obstructive pulmonary disease from June 2012 to June 2014 were randomly divided into control group and observation group. Patients in control group received routine therapy, yet patients in observation group received salmeterol/fluticasone propionate on the basis of routine therapy. The st.George respiratory questionnaire (SGRQ) mark, 6-minwalktest (6MWT)，pulmonary function indexes and drug adverse reactions before treatment and after treatment were observed respectively. Results  After treatment, the lung function index recovery, the SGRQ total score，6MWT of observation group was obviously better than that of the control group, and the difference had statistical significance (p<0.05). There were no serious adverse reactions occurred in the two groups, and with no statistically significant difference (p>0.05). Conclusion On top of conventional therapy，salmeterol/fluticasone propionate has good clinical curative effect and high safety for treating COPD，and so it is suitable for long-term and sustained treatment．
     【Key words】  Salmeterol/Fluticasone propionate; Treatment; Chronic; Obstructive; Pulmonary disease; Analysis 
     【Author′s address】 Chronic disease prevention and control of boluo county of huizhou station，boluo, Guangdong, 516100, China
  doi:10.3969/j.issn.1671-332X.2015.04.013 

  随着当代社会空气污染的加重，肺疾病的发病率呈增长趋势［1］。慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease，COPD）是临床上多见的、多发的，危害患者身体健康和生命安全的慢性呼吸系统疾病之一，病死率极高［2］。有文献报道指出，慢性阻塞性肺疾病病死率在所有死因中排在第四位，并且有逐年上升的趋势。该病发生一般比较绵长和缓慢，渐进性的导致患者的肺功能出现减退的现象。慢性阻塞性肺疾病的主要病因是由于出现慢性炎症，在病发部位不同程度的损失肺部的气道壁的结构和功能，导致肺部气流受限进而引发的疾病［3］。因此，及时、快速的给予患者正确的治疗，是决定患者预后好坏的关键。现选取我院于2012年6月～2014年6月收治的107例确诊为慢性阻塞性肺疾病的患者，采用沙美特罗/丙酸氟替卡松治疗54例，分析其在慢性阻塞性肺疾病治疗中的应用。现报道如下。
     1 资料与方法
1.1 一般资料 
     选取我站于2012年6月～2014年6月收治的107例确诊为稳定期中、重度慢性阻塞性肺疾病的患者，诊断均符合中华医学会呼吸病分会制定的标准。将其随机分为对照组与观察组。其中对照组53例，男27例，女 26例，年龄25～71岁，平均年龄（43.3±3.9）岁；观察组54例，男28例，女 26例，年龄27～73岁，平均年龄（44.5±2.6）岁。两组性别、年龄、临床症状比较，差异无统计学意义（p＞0.05）。该项研究经由我院医学伦理会同意通过，并且所有患者均自愿接受治疗并参与本次研究。
1.2 纳入标准
     所有患者都符合由中华医学会呼吸病学分会 COPD 学组所制定的《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》标准［4］；患者第1秒用力呼气容积（FEV1）占用力肺活量(FVC)小于70%； FEV1占预计值百分比在30%～50%之间；均为稳定期；1个月内无急性发作史；患者依从性好；签署知情同意书；1个月内未使用支气管扩张剂如糖皮质激素等；无禁忌药物过敏史［5］。
1.3 排除标准
     其他影响肺功能的疾病如重度支气管哮喘、支气管扩张、肺结核等；合并严重实质脏器疾病者；精神病或有精神病史者；合并其他心脑血管疾病者；治疗前半个月内发生呼吸道严重细菌感染者；有慢性全身性疾病如糖尿病、高血压、甲状腺功能亢进等疾病者［6］。
1.4 治疗方法
     所有患者经明确诊断后，均给予常规吸氧、戒烟、预防呼吸道感染、止咳和痰及平喘及必要的家庭氧疗营养支持等一般的护理治疗［7］。并且根据病人是否有高血压、冠心病、糖尿病等合并症具体使用相应的药物。
1.4.1 对照组 患者每天口服氨茶碱（国药准字H41021919）0.1g/次和氨溴索（国药准字H19980016）30 mg/次，3次/天，根据病情需要给于部分患者适量雾化吸入沙丁胺醇(药品注册证号H200905141)［8］。
1.4.2 观察组 在对照组的基础上，观察组给予沙美特罗/丙酸氟替卡松（舒利迭，进口药品注册证号H20090242，规格50/500 ug），每天吸入，1吸/次，2次/天，治疗周期为3个月［9］。若患者在服药期间，出现COPD急性加重的现象，应该立刻停止服药，改用常规治疗方式。
1.5 观察项目
     ①肺功能各项指标检查：在治疗前后检测肺功能的各项指标，包括1 秒用力呼气容积（FEV1）、用力呼气量占用力肺活量比值（FEV1/FVC%）、FEV1占预计值百分比（FEV1/预计值%），每种指标各检测3次，并且取三者的平均值为最终数据，以供统计分析。急性加重情况及药物不良反应［10］。②呼吸困难评分：采用圣·乔治呼吸疾病问卷(SGRQ)对患者的临床症状进行调查评分。0分：呼吸顺畅，无困难，无咳嗽、气促及湿音；1分：呼吸轻度困难，劳动后气促，咳嗽次数小于10次/天，一般无湿音；2分：呼吸中度困难，轻体力劳动气促，咳嗽次数在10～20次/天，深吸气时闻及细湿音；3分：呼吸重度困难，静息时气促，重度咳嗽，次数大于20次/d，平静呼吸可闻及湿音［11］。③功能性运动能力指标:治疗前后分别测定患者的6 min步行距离(6MWT)，分别取3次步行距离的评价值为最终结果。
1.6 统计学方法
     统计学软件为SPSS 14.0，计量资料采用t检验，计数资料采用2检验，p＜0.05为有显著性差异。
     2 结果
2.1 治疗前后肺功能指标的比较 两组患者经治疗后肺功能指标均有所改善。观察组的FEV1 /FVC、FEV1 以及FEV1 占预计值的百分比与对照组相比明显提高（p＜0.05），具体结果看表1。

表1 对照组与观察组治疗前后肺功能指标的变化情况

（±s） 

组别	例数	时间	FEV1（L）	FEV1/FVC（%）	FEV1/预计值（%）
对照组	53	治疗前	1.55±0.23	52.86±4.75	51.86±4.52
		治疗后	2.14±0.36	62.74±5.65	61.90±4.43
观察组	54	治疗前	1.51±0.28	52.99±4.78	51.89±4.56
		治疗后	2.89±0.321）	78.11±5.751）	71.21±5.531）

 由表1可见治疗后，观察组肺功能指标恢复明显优于对照组（p＜0.05） 
2.2 治疗前后呼吸困难评分比较 两组患者治疗后呼吸困难评分均较治疗前下降，观察组治疗后呼吸困难评分明显低于对照组（p＜0.05），具体比较结果见表2。
2.3 治疗前后6MWT比较 两组患者治疗后的6MWT均高于治疗前，观察组治疗后6MWT明显高于对照组，差异有统计学意义（p＜0.05），具体比较结果见表3。 

表2 对照组与观察组的呼吸困难评分比较

（±s） 

组别	例数	治疗前	治疗后
对照组	53	2.41±0.61	2.16±0.34
观察组	54	2.40±0.62	1.54±0.361)

 由表2可见治疗后，观察组呼吸困难评分明显低于对照组（p＜005） 

表3 对照组与观察组的6MWT比较

 

组别	例数	治疗前	治疗后
对照组	53	329.41±15.61	402.16±16.34
观察组	54	331.40±15.62	461.54±17.361)

 由表2可见治疗后，观察组的6MWT明显高于对照组（p＜005） 
2.4 两组患者治疗后不良反应发生情况比较 治疗后，对照组有1例出现恶心呕吐，1例出现头痛，1例出现心悸，对照组的不良反应发生率分别为5.66%；观察组有1例出现颜面潮红，1例出现头痛，1例出现心悸，观察组的不良反应发生率5.55%。两组均无严重性的不良反应出现，差异无统计学意义（p>0.05）。并且经过一般对症治疗后，不良反应均减轻或者消失。
3 讨论
     慢性阻塞性肺疾病(COPD)是临床上的常见病和多发病，可以引起慢性疾病甚至死亡的呼吸系统疾病之一。COPD的主要特征是其具有气流受限性，气流受限不完全可逆、呈进行性发展，主要是由于患者的肺部吸有害气体或有害颗粒等导致肺部发生异常炎症反应［12］。COPD具有较高的致残率、致死率、发病率及复发率。该病的病因有很多，发病机制尚未完全明了，炎症是COPD的核心特征，一般患者出现类型的肺部炎症症状则需要对其进行进一步的确诊［13］。目前对该病没有很针对性根治的药物，故对于慢性阻塞性肺疾病患者来说，如何更好的控制病情，减缓该病的恶化至关重要。
     沙美特罗是一种β2受体激动剂，其具有长效、高选择性的优点，可特异性的与气道平滑肌中的β2受体结合，进而松弛气道平滑肌、扩张支气管。沙美特罗还可抑制气道黏膜炎症介质的释放，进而发挥抗炎功能，并能抑制患者肺肥大细胞释放过敏反应介质，能够降低气道高反应性［14］。一般来说，一次剂量即可连续12 h扩张支气管，临床上常用于治疗哮喘、喘息性支气管炎、可逆性气道阻塞。不过其副作用也相对比较多，患者服药后可能会出现头痛、震颤、心悸等副作用。丙酸氟替卡松是一种糖皮质激素类药物，丙酸氟替卡松可增强肺组织细胞膜上β2肾上腺素受体的转录以及呼吸道黏膜上β2受体蛋白的合成，提高β2 受体的敏感性，并降低其耐药性。丙酸氟替卡松可作用于炎症反应的多个靶点，阻止气道表面多种炎症细胞的活化及炎性因子的生成，减轻气道炎症，对肺部具有显著性的抗炎作用，对只使用支气管扩张剂的患者而言，丙酸氟替卡松可减轻相关症状，并能阻止病情进一步恶化，对于大部分患者而言，在推荐剂量下丙酸氟替卡松不会影响机体的肾上腺功能和肾上腺储备功能［15］。不过需要注意的是，丙酸氟替卡松容易引发患者过敏反应，故使用前应该先询问患者是否对该药过敏，若是则必须禁用。
     本文研究表明，给予沙美特罗/丙酸氟替卡松治疗后，患者的肺功能各项指标均明显的改善，FEV1 /FVC、FEV1 以及FEV1 占预计值的百分比与对照组相比明显提高，而且患者的呼吸功能也得到很好的改善，并且患者的运动功能指标也好于对照组，该结果与狄松波等的研究结论基本一致［16］。治疗后，观察组不良反应发生率与对照组对比无差异性（p＜005），表明该药无明显的不良反应。
     综上所述，在常规治疗措施的基础上，沙美特罗/丙酸氟替卡松，联合使用可发挥协同作用，对稳定期中重度COPD患者具有较好的临床疗效，可明显改善肺功能，可显著延缓肺功能下降速度，提高患者生活质量，无明显毒副反应，值得临床广泛使用。

参考文献
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