无创性产前筛查专项服务成本研究

基金项目：广东省自筹经费类科技计划项目，粤科规划字（2013）137号
黄丽娟 翟巾帼 陈 敏 赖峥菲：广州医科大学附属第三医院 广东广州 510150
钟 梅：南方医科大学 广东广州 510515
通讯作者：翟巾帼

无创性产前筛查专项服务成本研究


黄丽娟 翟巾帼 陈 敏 钟 梅 赖峥菲
COST OF SPECIALIZED SERVICES IN NONINVASIVE PRENATAL SCREENING
HUANG Lijuan, ZHAI Jinguo, CHEN Min, et al.

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  【摘 要】 目的 研究无创性产前筛查（NIPT）产前筛查项目所投入的实际成本与现行收费之间的偏差，为现行项目收费标准的修订提供客观依据。方法 采用项目成本阶梯分摊法，对进行NIPT测试的126例所实际投入的人力、财力、物力进行测量、收集、整理及统计，进行成本核算，与现行NIPT测试的收费标准进行对比分析。结果 单项次NIPT测试成本为2 827.17元，比现行收费标准1 705元高1 122.17元。结论 现行无创性产前筛查专项技术收费价格与实际投入成本有差距，呼吁相关部门进行改革，以便更好地体现和补偿医疗服务的实际价值。
  【关键词】 无创性产前筛查项目（NIPT）,专项成本,成本分析
  doi:10.3969/j.issn.1671-332X.2015.11.049 

  无创性产前筛查（NIPT）专项服务项目是当前产前检测技术的一种新的发展方向，在将来可能取代现行的产前筛查技术，是一项安全、准确、简单、快速的新型胎儿染色体疾病检测技术［1-3］。为了能够使无创性产前筛查技术项目的收费更加科学合理，我们采用项目成本阶梯分摊法，开展了此项课题研究。对产科患者中接受NIPT检测的658例专项服务项目进行单项成本核算，针对此专项服务项目提出其实际核算成本与现行收费标准及患者可接受标准之间的差异，为政府制定合理的专项服务收费标准及评价和考核专项服务工作提供客观依据。
     1 对象
     所有材料价格、收费标准来自研究者单位财务科、采购部及无创性产前筛查公司；项目执行人的月平均收入、休假天数来自本单位人事科及检测公司；收集自2013年8月~2015年3月到我院进行NIPT检测的658例病例资料。其中年龄19~44 岁，平均（32.28±5.35）岁。孕周11~40 w，平均（17.55±4.63）w。测试数据资料工时测量由专人根据研究设计要求在测试期间记录，患者一般资料从病历中采集。
2 方法
     主要参照我国经济学专家刘则杨教授的“项目成本阶梯分摊法”，对无创性产前筛查专项服务中的直接服务成本和间接服务成本进行核算。
2.1 界定NIPT专项成本的构成 采用历史回顾法，首先对无创性产前筛查的各个服务项目和经济信息进行调查，对此项目的各个分摊项目的构成、具体内容及分摊金额进行了解。无创性产前筛查项目的成本构成由直接成本和间接成本两部分构成。包括六个主要的方面：人力成本、材料成本、设备的折旧维修、作业费用、教育研究费及行政管理费。对于间接成本的分摊中，作业费用等于部门作业费用除以总医疗成本。教育研究费用及行政管理费用则按照该项目成本的5%来提取。
2.2 项目评估  对无创性产前筛查项目所需检测人员的学历、职称、工作年限等资质及测试所需时间和仪器进行评估。依据技术指标、技术风险、技术难度进行技术含量评定。
2.3 按照成本核算公式  进行成本利润分析。
2.4 统计学方法 运用SPSS 17.0统计软件进行分析，对于各个服务项目的服务成本计算、实际操作时间等采用数据处理工具进行比较和相关分析。
3 结果
     将临床所采集的数据采用双人录入的形式进行整理，对无创性产前筛查各项成本的构成依据项目成本阶梯分摊公式来核算，NIPT单项实际成本为2 827.17元，其中人力成本197.53元，设备折旧费813.34，材料费916.74元，作业费642.54元，行政管理费128.51元，科研教学费128.51元，比现行物价规定收费价格1 705元高1 122.17元。NIPT成本高于现行收费价格。
4 讨论
     现行NIPT项目的收费未能合理体现医疗成本。NIPT测试具有很多显著的优点，如安全，容易实施，能够早期进行检测，有更广泛的异常范围等。目前在香港,第一孕早期无创性筛查已成为唐氏综合征最常见的筛选策略［4］。国内各省、市也有上百家三甲医院也已经开展无创检测项目。在将来，NIPT技术将迅速成为许多孕妇都会接受的常规孕前检测［5］。在妊娠中期的唐氏综合症筛查在预防新生儿出生缺陷中具有非常重要的临床实用价值［6］。但由于此项目的收费标准却一直不够统一、规范。按照广州市物价局及卫生局在2006年时所下发的广州市非营利性医疗机构医疗服务价格，NIPT的收费标准为1 705元。这一标准与NIPT测试的实际成本分别低1 122.17元，可见医务人员的专项服务价值没有得到合理体现。
     当前，迫切需要制定合理的收费标准并加大NIPT项目的社会资源投入。目前，NIPT技术在许多国家已得到广泛的应用，应用的范围预计将增加。在美国已经广泛开展NIPT服务，可以直接面向消费者提供这项技术，并且此检测费用在部分地区（州）可由商业保险覆盖，因此颇受孕妇欢迎，特别是高龄孕妇［7］。加拿大的遗传诊断服务公司也可以直接面对患者提供这项技术，且针对唐氏综合征的非侵入性产前诊断的大样本临床研究正在筹划，以推进其被纳入非侵入性非整倍体检测的商业化进程［8］。在英国，按照统计的结果，自2003年英国对政府公开资源的成本调查中，在医院和社区的健康服务支付体系和价格体系中普遍认为应用NIPT花费的价值是合理的［9］。 
     在我国，由于专项服务成本研究的单一性，对无创性产前筛查专项服务，还未明确界定项目内容及影响因素，不能充分体现专项服务技术的技术含量、劳动强度和劳动时间。NIPT相关规范和管理方法的制定是其能够正常发展的基础［10］。如何通过合理配置卫生资源，加大政府资源的投入，推进医疗服务价格改革，完善医疗机构补偿机制，为实现医疗系统低耗、高效、优质的运行机制提供科学依据；将疗效可靠、价格合理的新技术、新方法应用到患者服务项目中，促使其尽早惠及普通患者，从而降低新生儿出生缺陷率，提高出生人口质量，是我们当前值得关注的问题。

参考文献
［1］ KELLOGG G, SLATTERY L, HUDGINS L, et al.Attitudes of mothers of children with down syndrome towards noninvasive prenatal testing［J］.Journal of Genetic Counseling,2014,23(5):805-813.
［2］ ROBINSON C, GOODNIGHT W.The Impact of noninvasive prenatal testing on the practice of maternal–fetal Medicine［J］.American Journal of Perinatology,2014(9):759-764.
［3］ LARION S,WARSOF S L,ROMARY L,et al.Uptake of noninvasive prenatal testing at a large academic referral center［J］.American Journal of Obstetrics and Gynecology,2014,211(6): 651.e1-651.e7.
［4］ YM CHAN,SAHOTA D S,CHAN O K,et al.A survey of prenatal first-trimester aneuploidy screening among Hong Kong［J］.Hong Kong Med,2009(6):447-451. 
［5］ FAN H C,GU W,WANG J,et al.Non-invasive prenatal measurement of the fetal genome［J］. Nature,2012,487(7407):320-324. 
［6］ 李庆丽.妊娠中期唐氏综合症筛查与遗传咨询［J］.现代医院,2014,14(7):154-156.
［7］ EHRICH M,DECIU C,ZWIEFELHOFER T,et al.Noninvasive detection of fetal trisomy 21 by sequencing of DNA in maternal blood: a study in a clinical setting［J］. Am J Obstet Gynecol,2011,204(3):1-11. 
［8］ SALOMON L J,ALFIREVIC Z,BERGHELLA V,et al.Practice guidelines for performance of the routine midtrimester fetal ultrasound scan［J］.Ultrasound Obstet Gynecol,2011,37(1):116–126.
［9］ HILL M,FINNING K,MARTIN P,et al.Non-invasive prenatal determination of fetal sex: translating research into clinical practice［J］.Clin Genet,2011,80(1):68–75. 
［10］ 黄丽娟,翟巾帼,陈 敏,等.妇产科医务人员对非侵入性产前诊断认知调查［J］.现代医院,2014,14(6):37-39.